藥用輔料三乙醇胺25版藥典跟20版藥典有什麽區別

三乙醇胺

C6H15NO3　149.19

 102-71-6] 

本品為(wei) 2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為(wei) 99.0%～103.0%。

【性狀】本品為(wei) 無色至微黃色的黏稠澄清液體(ti)  

本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為(wei) 1.120～1.130。

折光率　本品的折光率（通則0622）為(wei) 1.482～1.485。

【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍色。再加氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍色仍不消失。

（2）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。

（3）精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液。精密量取有關(guan) 物質項下對照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】溶液的澄清度與(yu) 顏色　取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與(yu) 橙黃色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。

有關(guan) 物質　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nei) 標溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻）1ml，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液。

取三乙醇胺對照品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液（1）；另取單乙醇胺約1.0g、二乙醇胺約5.0g與(yu) 三乙醇胺對照品約1.0g，各精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加內(nei) 標溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液（2）。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以5%二甲基-95%聚二甲基矽氧烷為(wei) 固定相；起始溫度為(wei) 60℃，以每分鍾30℃的速率升溫至230℃，維持10分鍾；進樣口溫度為(wei) 260℃，檢測器溫度為(wei) 290℃。單乙醇胺峰與(yu) 內(nei) 標峰的分離度應大於(yu) 2.0。

水分　取本品約1g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5 

熾灼殘渣　取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。

重金屬　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。

【含量測定】　取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75 ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液顯微紅色並保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當於(yu) 149.2mg的C6H15NO3。

【類別】乳化劑和pH調節劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。