晉湘藥用級木糖醇 25kg/袋 CDE登記A狀態

木糖醇 

C5H12O5　152.15

[87-99-0]

本品為(wei) 1，2，3，4，5-戊五醇。按幹燥品計算，含C5H12O5不得少於(yu) 98.0%。

【性狀】本品為(wei) 白色結晶或結晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為(wei) 91.0～94.5℃。

【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與(yu) 二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。

（2）在有關(guan) 物質項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 木糖醇對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.0～7.0。幹燥失重　取本品1.0g，以五氧化二磷為(wei) 幹燥劑，減壓幹燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鎳鹽　取本品0.5g，加水5ml溶解後，加溴試液1滴，振搖1分鍾，加氨試液1滴與(yu) 1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鍾，如顯色，與(yu) 鎳對照溶液1.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。

重金屬　取本品4.0g，加水23ml溶解後，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。

砷鹽　取本品2.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

細菌內(nei) 毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nei) 毒素的量應小於(yu) 2.5EU。

【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml與(yu) 水適量使溶解，用水稀釋至500ml）15ml與(yu) 0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鍾，放冷，加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，暗處放置5分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 1.902mg的C5H12O5。

【類別】甜味劑。

【貯藏】密閉，在陰涼幹燥處保存。