藥用輔料混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯 36 38型）cp2015 藥用輔料注冊證齊全

簡要描述：藥用輔料混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯 36 38型）cp2015 藥用輔料注冊(ce) 證齊全
栓劑基質，34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。藥輔有資質

產品型號：藥用混合脂肪酸甘油酯
廠商性質：經銷商
更新時間：2023-08-28
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藥用輔料一類

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混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hunhe hifangsuan Ganyouhi (Yinghi)
Hard Fat
本品為(wei) C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與(yu) 三酯的混合物。
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色的蠟狀固體(ti) ；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感。
熔點本品的熔點（通則0612第二法）為(wei) ：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
酸值本品的酸值（通則0713）不大於(yu) 1.0。
皂化值本品的標示皂化值為(wei) 215～260，皂化值（通則0713）應為(wei) 標示皂化值的95%～105%。
羥值本品的羥值（通則0713）不大於(yu) 60。
碘值本品的碘值（通則0713）不大於(yu) 2.0。
過氧化值本品的過氧化值（通則0713）不大於(yu) 3。
【鑒別】取本品約1.0g使溶解，作為(wei) 供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl，點於(yu) 矽膠G薄層板上，-丙酮（20：0.5）為(wei) 展開劑，展開，展開距離應大於(yu) 12cm，晾幹，置碘蒸氣中顯色後，立即檢視，應至少顯四個(ge) 斑點。

灰分取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化後，在500～600℃熾灼使*灰化並恒重，遺留灰分不得過0.05%。
重金屬取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然後置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml與(yu) 水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
【類別】藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。
【貯蔵】密閉，在陰涼處保存。

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