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醫藥用級麝香草酚 符合cp20版新藥典
麝香草酚
來源：四部 分類：藥用輔料 筆畫：21 頁碼：648
麝香草酚
Shexiangcaofen Thymol
C10H14O 150.22
[89-83-8]
本品為(wei) 5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應不得少於(yu) 98.0%。
【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末。
本品在乙醇中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在液體(ti) 石蠟、堿性溶液中溶解，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為(wei) 48～52℃。
【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L氫氧化鈉溶液2ml，加熱使溶解，
（2）取本品約2mg，加冰醋酸1ml溶解後，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜*（通則0402）
【檢查】酸度 取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻後，劇烈振搖1分鍾，待麝香草酚結晶析出後，濾過，取濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml，即顯黃色。
溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g，加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色。如顯渾濁，與(yu) 4號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與(yu) 橙紅色2號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
有關(guan) 物質 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加適量乙醇使溶解，並用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀 釋至刻度，搖勻，作為(wei) 靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇為(wei) 固定相的毛細管柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用），柱溫以80℃保持2分鍾，再以每分鍾8℃升溫至240℃，保持15分鍾，進樣口溫度為(wei) 250℃，檢測器溫度為(wei) 280℃。取靈敏度溶液1μl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比不小於(yu) 10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰，各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積（1.0%），小於(yu) 靈敏度溶液主峰麵積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）。
不揮發物 取本品2.0g，置水浴上加熱揮發後，在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。
【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，振搖使溶解，加入熱鹽酸（1→2）20ml，搖勻，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理論終點1～2ml處，加熱溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴並繼續緩慢滴定至紅色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振搖約10秒後加甲基橙指示液1滴，振搖，溶液如顯紅色則重複上述步驟繼續滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振搖後紅色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當於(yu) 3.755mg的C10H14O。
【類別】藥用輔料，抑菌劑等。
【貯藏】遮光，密封保存
醫藥用級麝香草酚 符合cp20版新藥典
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