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陝西醫藥用級殼聚糖是否有注冊(ce) 證件
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中文名稱 殼聚糖 查看供應
英文名稱 chitosan
化學名稱 poly-β-(1,4)- 2-amino-2-deoxy-D-glucose（聚-β-(1,4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖）
CAS號 9012-76-4
分 子 式 殼多糖部分脫乙酰化形成殼聚糖，這是一種含有葡萄糖胺和N-乙酰葡萄糖胺共聚物的多糖。
殼聚糖這一名詞，用於(yu) 不同脫乙酰和解聚程度的脫乙酰基殼多糖，因此不容易確定它準確的化學組成。
對殼多糖和不同程度N-脫乙酰基的殼聚糖的明確命名則還未確定，殼聚糖不是一種化學實體(ti) ，製造廠商不同其產(chan) 品的化學組成也不同。
從(cong) 本質上講，殼聚糖應是殼多糖充分脫乙酰基後形成的水溶性胺鹽。要獲得水溶性產(chan) 物，脫乙酰基的程度需大於(yu) 80~85%。
有幾種型號和級別的殼聚糖商品，其分子量在10 000~1 000 000之間，其脫乙酰基的程度及黏度也不同。
分 類:包衣劑;崩解劑;成膜劑;黏膜附著劑;片劑黏合劑;增黏劑。
用 途:殼聚糖已用於(yu) 化妝品，大量藥物製劑處方中的應用也在考察之中。殼聚糖作為(wei) 藥物傳(chuan) 遞處方中的一個(ge) 成分
，其適應性和性能已在許多研究中考察過，其中包括控釋給藥、黏膜黏附製劑、速釋製劑、改善肽類藥物的傳(chuan) 遞、
結腸藥物傳(chuan) 遞係統和基因傳(chuan) 遞的應用。殼聚糖已被運用於(yu) 幾種劑型中，包括凝膠劑、薄膜劑、小丸、微球、片劑和脂質體(ti) 的包衣。
藥物傳(chuan) 遞係統製備過程中可用於(yu) 數種技術，包括噴霧幹燥法、凝聚法、直接壓片法和傳(chuan) 統製粒過程
儲(chu) 存條件:殼聚糖粉末室溫下穩定，幹燥後仍能吸濕。殼聚糖應貯藏於(yu) 密閉容器中，置於(yu) 陰涼幹燥處。PhEur 2002規定殼聚糖應於(yu) 2~8℃下保存。
禁 忌:與(yu) 強氧化劑有配伍禁忌。
來源與(yu) 製備:市售殼聚糖是通過對甲殼綱動物如小蝦皮，蟹殼進行化學處理而得。基本的製造過程包括：用堿處理以去除蛋白，
用酸處理以去除無機物像碳酸鈣、磷酸鈣。在處理前，將甲殼粉碎，使其更易為(wei) 試劑浸入。先用3~5 %的氫氧化鈉溶液去除甲殼中的蛋白，
隨後中和，並在室溫下以3~5 %的鹽酸溶液處理除去鈣，使殼多糖沉澱出來。幹燥殼多糖作為(wei) 穩定的中間體(ti) ，利於(yu) 保存，便於(yu) 後期脫乙酰基，
製備殼聚糖。在升溫（110℃）下，用40~45 %的氫氧化鈉溶液處理殼多糖，進行N-脫乙酰化，並用水洗沉澱。所得粗品溶於(yu) 2 %醋酸中，除去不溶物。
上清液用氫氧化鈉溶液中和，得到一精製的白色殼聚糖沉澱。產(chan) 品可以進一步精製、粉碎，得到均勻細粉或顆粒。
製備殼聚糖用的動物應能滿足管理當局製定的適於(yu) 人類食用的健康動物。製造方法必須考慮到滅活或去除由病毒或其它感染物所致的汙染。
管理情況:聚糖在一些國家已被注冊(ce) 為(wei) 食品補充劑。
信息來源:輔料手冊(ce) ,符合中國藥典cp2015版.
藥用輔料:規格/25公斤 效期2年 (有資質有批件)
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