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醫藥級糖精鈉,藥用輔料注冊(ce) 批文,*
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糖精鈉
來源:二部 分類:正文品種*部分 筆畫:16 頁碼:1562
糖精鈉
Tangjingna
Saccharin Sodium
本品為(wei) 1,2-苯並異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按幹燥品計算,含C7H4NNaO3S不得少於(yu) 99.0%。
【性狀】 本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末;無臭或微有香氣;易風化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。
1類型 藥用輔料
2英文名 o-Sulfobenimide Sodium,Saccharin Soluble
3通用名 鄰苯甲酰磺亞(ya) 胺鈉鹽
4分子式和分子量C7H4NNaO3S?2H2O 241.21
5來源及製法由糖精(鄰磺酰苯甲酰亞(ya) 胺)轉成鈉鹽。
6用途矯味劑(甜味劑)、助溶劑
7理化性質為(wei) 無色至白色的結晶性粉末,無臭或微有香味,本身有苦味,但在水中成離子狀態時,其陰離子有強烈甜味。甜度約為(wei) 蔗糖的500倍,即使萬(wan) 分之一的水溶液,仍有甜味,但濃度超過0.5%時,顯苦味。易溶於(yu) 水(1:1.5)、能溶於(yu) 乙醇(1:50)。10%水溶液對石X試紙呈弱堿性,遇酚t指示劑不顯紅色。
8用法及用量一般在醫藥上作為(wei) 糖尿B、肥胖病患者的甜味劑。
9穩定性在常溫時,其水溶液長時間放置後甜味亦降低,在pH值為(wei) 8時較穩定。
10安全性小鼠腹腔注射LD50 17.5g/kg,大鼠口服MNL0.5g/kg。糖精的急性毒性作用很少發現,但經常有過敏反應的報道,例在進食後45min發生麵部、手臂與(yu) 背部強烈瘙癢性蕁麻疹,口服B海拉明可緩解。另有報道患紅斑狼瘡病人服用糖精後病情加劇,故建議此病患不宜食用糖精。綜合各種報道,糖尿B人與(yu) 肥胖B人適量服用糖精仍為(wei) 可取,其致癌X經長時間大量試驗似乎很小,但不宜任意用於(yu) 食品。實際上任何人過量食用糖精都是不明智的,人一日允許攝取量暫定0~2.5mg/kg。
11藥典2015版 第4部 。
12本品按幹燥品計算,含C7H4NNaOaS不得少於(yu) 99.0%。診斷用藥,矯味劑
常規藥用輔料:殼聚糖,穀氨酸鈉,(輕質)碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭(lan) 素等大小包裝均有售,符合2015版藥典四部,廠家資質齊全訂購,西安賈豔 ()
常規藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,磷酸氫鈣,泊洛沙姆,交聯聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化矽(氣象法沉澱法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售,符合2015版藥典四部,廠家資質齊全訂購,西安賈豔 ()
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