簡要描述:晉湘藥用級山梨醇 1kg/袋 CDE登記A狀態本品為(wei) D-山梨糖醇。按幹燥品計算,含C6H14O6不得少於(yu) 98.0%。 【性狀】 本品為(wei) 白色結晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。 比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與(yu) 水適量,振搖使全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應濾過),依法測定(通則0621),比旋度應為(wei) ++4.0°
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晉湘藥用級山梨醇 1kg/袋 CDE登記A狀態
山梨醇
C6H14O6 182.17
[50-70-4]
本品為(wei) D-山梨糖醇。按幹燥品計算,含C6H14O6不得少於(yu) 98.0%。
【性狀】 本品為(wei) 白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。
比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與(yu) 水適量,振搖使全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應濾過),依法測定(通則0621),比旋度應為(wei) +4.0°至+7.0°。
【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水3ml溶解後,加新製的10%兒(er) 茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜(光譜集1278圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解後,加酚酞指示液3滴與(yu) 氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應顯淡紅色。
幹燥失重 取本品,以五氧化二磷為(wei) 幹燥劑,在60℃減壓幹燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量,使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解後,加稀硫酸5ml與(yu) 溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鍾,使保持稍過量的溴存在(必要時,可滴加溴化鉀溴試液),並隨時補充蒸發的水分,放冷,加鹽酸5ml與(yu) 水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與(yu) 高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成]50ml,置水浴上加熱15分鍾,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鍾,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當於(yu) 0.9109mg的C6H14O6。
【類別】 藥用輔料,溶劑和穩定劑等。
【貯藏】 遮光,密封保存。
晉湘藥用級山梨醇 1kg/袋 CDE登記A狀態
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