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泊洛沙姆188
H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
本品為(wei) α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙烯二醇,然後加入環氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為(wei) 75~85,氧丙烯單元(b)為(wei) 25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為(wei) 7680~9510。
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色蠟狀固體(ti) ;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙m或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解後,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 5.0~7.5。
二丁基羥基甲苯(標示含二丁基羥基甲苯時測定) 取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液,作為(wei) 供試品溶液;另取二丁基羥基甲苯對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,以50%苯基-50%二甲基聚矽氧烷(或極性相近)為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱(30m×0.53mm,1.0μm),起始溫度為(wei) 60℃,維持5分鍾,以每分鍾10℃的速率升溫至100℃,再以每分鍾4℃的速率升溫至180℃,最後以每分鍾30℃的速率升溫至290℃,維持30分鍾;進樣口溫度為(wei) 270℃;檢測器溫度為(wei) 290℃。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖。按外標法以峰麵積計算,含二丁基羥基甲苯不得過0.02%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與(yu) 水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
細菌內(nei) 毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nei) 毒素的量應小於(yu) 0.012EU。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
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