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藥用級聚乙二醇15羥基硬脂酸酯 有CDE登記號

簡要描述：藥用級聚乙二醇15羥基硬脂酸酯 有CDE登記號
藥用級 15 - 羥基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15，屬非離子表麵活性劑，符合藥典標準、帶備案登記號，主打增溶、乳化、潤濕穩定，廣泛用於(yu) 注射劑、口服製劑、外用凝膠乳膏，研發申報資料齊全，製劑研發優(you) 選藥用輔料。

  • 產品型號：SH-15
  • 廠商性質：經銷商
  • 更新時間：2026-05-08
  • 訪  問  量：335

詳細介紹

藥用級聚乙二醇15羥基硬脂酸酯 有CDE登記號

簡稱 HS-15（Kolliphor HS15/Solutol HS15），非離子表麵活性劑，符合中國藥典、有 CDE 備案登記號，低毒、耐高溫滅菌、增溶強。

一、核心作用

  1. 強效增溶劑（最核心）

    • HLB≈15，親(qin) 水性強，形成膠束包裹難溶藥物，顯著提升溶解度（如紫杉醇、伊曲康唑、環孢素、維生素 A/D/E/K）。

    • 避免傳(chuan) 統聚氧乙烯蓖麻油（EL）的過敏反應，注射安全性高。

  2. 乳化 / 穩定 / 潤濕

    • O/W 乳化劑，穩定乳劑、混懸劑，防藥物析出。

    • 潤濕劑，改善難溶藥溶出，提升口服生物利用度。

  3. 促滲透、低毒安全

    • 助藥物透皮 / 黏膜吸收；毒性低，可用於(yu) 注射級製劑。

二、使用範圍（劑型 + 場景）

  1. 注射劑（主力）

    • 難溶藥注射液：紫杉醇、伏立康唑、伊曲康唑、環孢素等。

    • 注射乳劑、脂質體(ti) 、納米粒載體(ti) 輔料。

  2. 口服製劑

    • 片劑 / 膠囊 / 混懸液：非諾貝特、薑黃素等，提升溶出與(yu) 吸收。

    • 口服液、幹混懸劑增溶穩定。

  3. 外用 / 黏膜製劑

    • 眼用液、滴鼻液、凝膠、乳膏：增溶促滲、降低刺激。

    • 透皮貼劑、軟膏：乳化穩定、助滲。

  4. 研發申報

    • 用於(yu) 仿製藥一致性評價(jia) 、新藥申報，資質齊全（藥典標準、備案登記號、COA、DMF）。

三、關鍵優勢

  • ✅ 藥典合規：中國藥典 + 歐美藥典收錄，CDE 備案登記號齊全。

  • ✅ 注射安全：低毒、無過敏風險，可121℃高溫滅菌。

  • ✅ 增溶力強：極低 CMC，對脂溶性藥物增溶。

  • ✅ 資料齊全：提供全套研發申報資料，助力項目快速推進。

  • 藥用級聚乙二醇15羥基硬脂酸酯 有CDE登記號


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