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更新時間:2026-05-27
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藥用級單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 資質齊全
藥用級單雙硬脂酸甘油酯(GMS,CAS:31566-31-1)是《中國藥典》2025 版四部收載的非離子型乳化劑 / 增稠劑,CDE 備案 A 狀態,廣泛用於(yu) 口服、外用及半固體(ti) 製劑。
一:別名:單甘脂、甘油單雙硬脂酸酯。
組成:單硬脂酸甘油酯(40%–55%)+ 雙硬脂酸甘油酯(30%–45%)+ 三硬脂酸甘油酯(5%–15%),脂肪酸以 C16/C18 為(wei) 主。
分子式:C₂₁H₄₂O₄,分子量:358.56。
HLB 值:約 3.8,油溶性,適用於(yu) W/O 型乳液。
二:性狀:白色 / 類白色蠟狀顆粒或薄片;60℃乙醇中極易溶,水中幾乎不溶;熔點 54–66℃。
酸值:≤3.0 mgKOH/g。
皂化值:158–177 mgKOH/g。
碘值:≤3.0 gI₂/100g。
重金屬:≤10 ppm;砷≤2 ppm。
微生物:需氧菌≤1000 cfu/g,黴菌 / 酵母≤100 cfu/g,無致病菌。
三:主要用途
口服製劑:片劑 / 膠囊的潤滑劑、助流劑、崩解調節劑;混懸劑乳化穩定。
外用製劑:軟膏、乳膏、凝膠的乳化劑、增稠劑、穩定劑;栓劑基質調節劑。
其他:片劑包衣抗黏劑;脂質體(ti) 、微球等給藥係統的輔料。
四:特點與(yu) 儲(chu) 存
特點:乳化、增稠、穩定、抗黏;生物相容性好,低毒,刺激性小;常溫穩定,pH 5–7 最佳,強酸強堿高溫易水解。
五:儲(chu) 存:密閉,幹燥處保存,避免高溫與(yu) 潮濕。
六:常見規格與(yu) 包裝
規格:1kg / 袋、25kg / 桶(藥用級,符合 CP2025,CDE 備案)。
資質:藥用級需提供藥典標準、質檢報告、CDE 備案號、GMP 證書(shu) 。
藥用級單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 資質齊全






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